中文名稱:泰伏樂膠囊

英文名稱:Tafinlar Capsules

藥品:Dabrafenib

藥品分類:標靶藥物


藥物仿單適應症:

1.黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)
2.黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。
3.非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。

 

健保給付規定:(110.3.1)

1.Dabrafenib和trametinib併用於治療BRAF V600突變陽性ECOG≤ 2且罹患無法切除(第ⅢC期)或轉移性(第Ⅳ期)黑色素瘤之病人:
(1)需經事前審查核准後使用,每次申請療程以3個月為限,如發現病情惡化應停止使用。
(2)再申請時應檢附前次治療結果評估資料。
2.Dabrafenib和trametinib併用於BRAF V600突變陽性且完全切除之第三期黑色素瘤病人術後輔助治療:
(1)需經事前審查核准後使用,每次申請療程以6個月為限,如發現病情惡化應停止使用。
(2)限用1年。
3.本品(dabrafenib併用trametinib之治療組合)與vemurafenib僅能擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。

 

常見副作用:

Dabrafenib是口服的BRAF抑制劑,和Trametinib是口服的MEK變構抑制劑(allosteric inhibitor)。兩者併用時常見藥物副作用(超過兩成的機會)為發燒、疲憊、皮膚疹、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、水腫、頭痛、關節痛、肌肉疼痛、夜間盜汗、食慾不佳、便祕等。

 

使用注意事項:

1.本品應整顆與水服用。不可咀嚼或打開膠囊,也不可與食物混合使用。
2.本品應於餐前至少1小時或餐後至少2小時服用,兩劑之間並應間隔12小時左右。應於每天的相同時間服用,以提高病人的順從性。應持續治療至病人無法再獲得效益或出現無法接受的毒性反應為止。
3.若病人在服用dabrafenib 後發生嘔吐的情形,不應重複服藥,而是在下一次預訂服藥時間再服藥。若漏服一劑,且距離下一劑時間不到6 小時,則不可補服該劑藥物。
4.請勿存放於30℃以上的環境。請避免接觸光線及濕氣。請置於原始容器中貯存。請勿移除乾燥劑。

 

藥品使用手冊:

 

文章更新日期:2021/06/17

 

 


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