中文名稱:麥欣霓膜衣錠

英文名稱:Mekinist Film-Coated Tablets

藥品:Dabrafenib

藥品分類:標靶藥物


藥物仿單適應症:

1.黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用,可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中,trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。
2. 黑色素瘤的輔助治療: Trametinib 與dabrafenib 併用,可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。
3.非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。

 

健保給付規定:(110.3.1)

1.Dabrafenib和trametinib併用於治療BRAF V600突變陽性ECOG≤ 2且罹患無法切除(第ⅢC期)或轉移性(第Ⅳ期)黑色素瘤之病人:
(1)需經事前審查核准後使用,每次申請療程以3個月為限,如發現病情惡化應停止使用。
(2)再申請時應檢附前次治療結果評估資料。
2.Dabrafenib和trametinib併用於BRAF V600突變陽性且完全切除之第三期黑色素瘤病人術後輔助治療:
(1)需經事前審查核准後使用,每次申請療程以6個月為限,如發現病情惡化應停止使用。
(2)限用1年。
3.本品(dabrafenib併用trametinib之治療組合)與vemurafenib僅能擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。

 

常見副作用:

Dabrafenib是口服的BRAF抑制劑,和Trametinib是口服的MEK變構抑制劑(allosteric inhibitor)。兩者併用時常見藥物副作用(超過兩成的機會)為發燒、疲憊、皮膚疹、噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛、水腫、頭痛、關節痛、肌肉疼痛、夜間盜汗、食慾不佳、便祕等。

 

使用注意事項:

1. 福用本品應搭配一整杯水,整粒吞服。不可咀嚼或咬碎。
2.Trametinib應於餐前至少1小時或餐後至少2小時,空腹服用。建議量應於每日同一時間服用。若病人服用後發生嘔吐情形,不應重新服用,而應在下一劑排定的時間再服藥。
3.治療期間及治療結束後4個月內採取高度有效的避孕措施。
4.儲存於冰箱冷藏(2°C ~ 8°C)。開封後,可在30°C以下儲存30天。

 

藥品使用手冊:

 

文章更新日期:2021/06/17

 

 


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麥欣霓膜衣錠

Mekinist Film-Coated Tablets