中文名稱:澤珂錠

英文名稱:Zytiga

藥品:Abiraterone

藥品分類:雄性激素合成抑制劑


藥物仿單適應症:

ZYTIGAR是一種CYP17 抑制劑,與prednisone或prednisolone 併用,以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。(2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。(3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性,且與雄性素去除療法併用。

 

健保給付規定:

1.與雄性素去除療法及prednisone或prednisolone併用,治療新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌(mHSPC)的成年男性(ECOG分數須≦1)。高風險需符合下列三項條件中至少兩項:(109/5/1)
(1)葛里森分數(Gleason score)≧8;
(2)骨骼掃描出現四個(含)以上病灶且至少其中一處以上為非中軸骨及骨盆腔轉移;
(3)出現內臟轉移
2.與prednisone或prednisolone併用,治療藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌(mCRPC),且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀(ECOG分數0或1),未曾接受化學治療者:(106/9/1)
1.若病患先前接受雄性素去除療法時,在小於12個月的時間內演化成去勢抗性前列腺癌(CRPC),且葛里森分數(Gleason score)≧8時,不得於使用化學治療前使用abiraterone。(106/9/1)
2.申請時需另檢附:
I.用藥紀錄(證明未常規使用止痛藥物,屬無症狀或輕度症狀)。
II.三個月內影像報告證明無臟器轉移。(106/9/1)
3.與prednisone或prednisolone併用,治療藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌(ECOG分數須≦2)且已使用過docetaxel 2個療程以上且治療無效者。
4.須經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請。
(1)申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄及系列PSA和睪固酮數據。(106/9/1)
(2)再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,或下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上,則需停藥。(106/9/1)
(3)用於治療新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌(mHSPC)的成年男性,總療程以24個月為上限。(109/5/1)
(4)去勢抗性前列腺癌(CRPC)病患若於化學治療前先使用過abiraterone,當化學治療失敗後不得再申請使用abiraterone。(106/9/1)
(5)使用abiraterone治療之荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌(mHSPC)病患,若病情惡化為轉移性去勢抗性前列腺癌(CRPC),不得再申請使用abiraterone。(109/5/1)
5.本品與enzalutamide僅能擇一使用,且不可互換。但若屬嚴重藥品副作用耐受性不佳者,不在此限。(105/9/1、106/9/1)
6.本品與radium-223 dichloride不得合併使用。(108/3/1)

 

常見副作用:

水腫、高血壓、電解質異常、高血脂、高血糖、熱潮紅、疲倦、腸胃不適、肝指數上升。如有胸悶胸痛、心搏異常、黃疸、茶色尿、蕁麻疹請立即就醫。

 

使用注意事項:

應監測肝功能。
請勿在Child-Pugh C類肝功能不全的患者中使用。

 

藥品使用手冊:

 

文章更新日期:2020/07/21

 

 


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澤珂錠

Zytiga