中文名稱:億珂

英文名稱:Ibrutinib

藥品:Imbruvica

藥品分類:標靶治療


藥物仿單適應症:

1. 被套細胞淋巴瘤 IMBRUVICA 適用於對先前治療無效或復發的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤 IMBRUVICA 適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/ 小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma(SLL)成年病人。 3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤 IMBRUVICA適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/ 小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症 IMBRUVICA適用於治療先前曾接受至少一種治療或於第一線治療時不適合接受化學免疫治療(Chemo-immunotherapy)的Waldenström氏巨球蛋白血症Waldenström’s macroglobulinemia(WM)的成年患者。 5. 邊緣區淋巴瘤 IMBRUVICA 適用於治療須接受全身性治療且先前曾接受至少一種抗CD20 療法的邊緣區淋巴瘤Marginal Zone Lymphoma(MZL)成年患者。 6. 慢性移植體抗宿主疾病 IMBRUVICA適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease(cGVHD)成年患者。

 

健保給付規定:(108.9.1)

1.用於先前接受過至少一種化學或標靶治療方式無效或復發的被套細胞淋巴瘤病人。
(1)需經事前審查核准後使用。首次申請事前審查之療程以四個月為限,之後每三個月需再次申請,再次申請時應檢附前次治療結果評估資料,如影像學檢查報告。
(2)若疾病進展或無法耐受藥物副作用,則必須停止使用。
(3)每位病人限給付13個月。
(4)每日至多處方4粒。(108/9/1)
2.單獨使用於具有17p 缺失的慢性淋巴球性白血病(CLL)患者。(108/9/1)
(1)限先前曾接受至少1種包括alkylating agent與anti-CD20 (如R-CVP、R-CHOP、rituximab加bendamustine等)的治療2個療程以上仍惡化或復發者。
(2)開始使用前之疾病狀態需出現下列任一情形:
I. 進行性的血液相惡化至Hb < 10.0 gm/dL或PLT < 100 K/uL,且無其他原因可以解釋。
II. 脾臟腫大超過左肋骨下緣6 cm。
III. 淋巴結腫大,最長徑超過10 cm。
IV. 周邊血液淋巴球在2個月內增加 50%以上,或倍增時間(doubling time)小於6個月。
V. 出現自體免疫併發症,且經類固醇治療無效。
VI. 出現具症狀的淋巴結外病灶。
(3)需經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請。再次申請時需檢附療效評估資料,若未達iwCLL (International Workshop on CLL)最新定義之partial remission或complete remission,則不予給付。
(4)Ibrutinib與venetoclax二者僅能擇一使用,唯有在出現無法忍受其副作用時方可互換。二者使用總療程合併計算,以全部24個月為上限。
(5)每日至多處方3粒。

 

常見副作用:

血小板低下、白血球低下、腹瀉、疲倦、噁心嘔吐、腹痛

 

使用注意事項:

服用此藥品有提高出血及增加感染之風險,應注意個人衛生(尤其口腔、牙齒、皮膚)

 

藥品使用手冊:

 

文章更新日期:2020/07/21

 

 


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億珂

Ibrutinib