中文名稱:基利克膠囊

英文名稱:Imatinib mesylate

藥品:Glivec

藥品分類:標靶治療


藥物仿單適應症:

治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年人。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGER)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGER)基因重組之成人患者。作為成人胃腸道基質瘤(GIST)切除術之術後輔助治療,惟胃腸道基質瘤需大於3公分且使用期間為一年。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGER)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。

 

健保給付規定:

9.22. Imatinib (如Glivec):(91/5/1、93/7/1、97/8/1、99/6/1、100/2/1、102/9/1)限用於 1. 治療正值急性轉化期 (blast crisis)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病 (CML) 患者使用。 2. 用於治療初期診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。 3. 惡性胃腸道基質瘤(GIST):(1)治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。(2) 作為成人胃腸道基質瘤完全切除後之術後輔助治療,符合下列一項條件可使用3年,須事前審查核准後使用。A. 腫瘤大於10公分。B. 有絲分裂指數> 10/50 HPF( high power field)。C. 腫瘤大於5公分且有絲分裂指數> 5/50 HPF( high power field)。D. 腫瘤破裂。(102/9/1)4.治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年人。(99/6/1) 5.未曾使用imatinib 治療之成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。(99/6/1) 6.下列適應症患者必須在第一線的藥物如hydroxyurea;corticosteroid等無效後,經事前審查核准才可使用,且每6個月需重新申請審查。(99/6/1) (1)治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人。 (2)治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者,且存在器官侵犯証據者。7.治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 (99/6/1)

 

常見副作用:

黑便,手、足或臉部浮腫,發熱、寒顫,排尿減少或疼痛,呼吸短促,血球數下降,不正常出血或瘀青等

 

使用注意事項:

1.Glivec®應配合一大杯水於餐中服用,以減少胃腸障礙的危險性。 2.大約有1-2%的患者曾發生嚴重體液蓄積的情形,因此建議患者定期測量體重,如果必要,應採取適當的支持療法或治療措施來解決體液蓄積的問題。3.可經由皮膚、肺部吸收須小心儲存

 

藥品使用手冊:

 

文章更新日期:2019/05/13

 

 


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基利克膠囊

Imatinib mesylate