中文名稱:肺欣妥膜衣錠

英文名稱:Vizimpro Film-Coated Tablets

藥品:Dacomitinib

藥品分類:抗腫瘤標靶藥物


藥物仿單適應症:

做為單一療法,適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。

 

健保給付規定:(110.3.1)

1.限單獨使用具有EGFR-TK Exon 19 Del或Exon 21 L858R點突變,且無腦轉移(non-CNS)之局部侵犯性或轉移性(即第ⅢB、ⅢC或第Ⅳ期)之肺腺癌病患之第一線治療,需檢附依全民健康保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30101B或30102B規定之認證實驗室以體外診斷醫療器材檢測(IVD)或實驗室自行研發檢測(LDT)檢驗之EGFR基因檢測結果報告。
2.使用注意事項
(1)病歷應留存確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告,及EGFR-TK基因突變檢測報告。
(2)每次處方以4週為限,再次處方時需於病歷記錄治療後相關臨床資料,如每4週需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查,每8至12週需進行完整療效評估(如胸部X光或電腦斷層)。
(3)本藥品與gefitinib、erlotinib、afatinib及osimertinib,僅得擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。如需更換使用本藥品,必須符合本藥品第一線使用於具有EGFR-TK Exon 19 Del或Exon 21 L858R點突變,且無腦轉移(non-CNS)之局部侵犯性或轉移性(即第ⅢB、ⅢC或第Ⅳ期)肺腺癌之限制。如需更換使用osimertinib,必須符合osimertinib第一線使用於具有EGFR Exon 19 Del 基因突變且無腦轉移(non-CNS)之轉移性(第Ⅳ期)肺腺癌之限制。
(4)每日限用1粒。

 

常見副作用:

腹瀉、噁心嘔吐、皮膚相關不良反應(皮疹、皮膚紅斑、皮膚乾燥)、口腔黏膜炎、指甲異常、結膜炎、食慾不振,如有呼吸困難、胸痛、咳嗽、發燒、嚴重皮膚疹、請立即就醫。

 

使用注意事項:

1 開始本藥的治療前,如有下列情形請先告知醫師: 有間質性肺病病史;正在服用氫離子幫浦抑制劑(PPI);其他正在 服用的藥物(包括處方藥、成藥、維他命、保健食品);曾對任何 藥物或食物過敏。
2 應避免同時併用氫離子幫浦抑制劑(PPI)與 Vizimpro® 。可使用 局部作用型制酸劑取代 PPI,或若是使用組織胺第 2 型(H2)受 體拮抗劑者,在服用 H2 受體拮抗劑前至少 2 小時或使用後 10 小 時,再服用 Vizimpro® 。
3 建議於每日大約同一時間服用。若嘔吐或漏服一劑則不應服用額外 劑量,應在隔天的常態服藥時間服用下一個處方劑量。
4 本藥品含有乳糖。患有半乳糖不耐症、全乳糖酶缺乏症,或葡萄糖 -半乳糖吸收不良等罕見遺傳病的病人,不得使用本藥品。
5 具生育能力的女性在接受 Vizimpro® 治療期間避孕。接受本藥品治 療之有生育能力女性應在療法過程及完成療法後至少 17 天使用適 當的避孕方式。
6 接受本藥品時不要哺乳。
7 為避免皮膚乾燥應開始進行保濕乳治療。
8 暴露於陽光之範圍的皮疹、紅斑和剝落性皮膚狀況可能會惡化。建 議在暴露於陽光前先行使用保護性衣著與防曬品。
9 腹瀉為最常見之不良反應,一旦發現有稀便的情況,請依照醫師指 示處理,若不清楚請回門(急)診治療。
10 對於駕駛及操作機械能力會造成些微影響。若在使用Vizimpro® 時 發生疲勞或眼部不良反應,在駕駛或操作機械時應謹慎。
11 可能影響生育能力,治療前請先與醫師討論。
12 請依醫師指示,按時回門診追蹤、檢驗、檢查。

 

藥品使用手冊:

 

文章更新日期:2021/08/20

 

 


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肺欣妥膜衣錠

Vizimpro Film-Coated Tablets