中文名稱:得舒緩

英文名稱:ERLOTINIB

藥品:Tarceva

藥品分類:標靶治療


藥物仿單適應症:

適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。

 

健保給付規定:

9.29. Erlotinib (如Tarceva):(96/6/1、96/8/1、97/6/1、101/5/1、101/10/1、102/4/1、102/11/1、103/5/1、106/11/1) 1. 限單獨使用於 (1) 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性(即第ⅢB期或第Ⅳ期)之肺腺癌病患之第一線治療(102/11/1) (2) 已接受4個週期platinum類第一線化學療法後,腫瘤範圍穩定(stable disease,不含partial response或complete response)之局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。(102/4/1) (3) 先前已使用過platinum類第一線化學治療,或70歲(含)以上接受過第一線化學治療,但仍局部惡化或轉移之腺性非小細胞肺癌之第二線用藥。 (97/6/1) (4) 先前已使用過platinum類及docetaxel或paclitaxel化學治療後,但仍局部惡化或轉移之非小細胞肺癌之第三線用藥。 2. 使用注意事項:(106/11/1) (1) 用於已接受platinum類第一線化學療法後,病情穩定之維持療法:病歷應留存確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告,並附已接受4個週期platinum類第一線化學療法後,腫瘤範圍穩定(stable disease,不含partial response或complete response)之影像診斷證明 (如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像)。(102/4/1) (2) 用於第二線用藥:病歷應留存確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,並附曾經接受platinum類第一線化學治療,或70歲(含)以上接受過第一線化學治療之證明,及目前又有疾病惡化之影像診斷證明 (如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像),此影像證明以可測量 (measurable) 的病灶為優先,如沒有可以測量的病灶,則可評估 (evaluable) 的病灶亦可採用。 (97/6/1) (3) 用於第三線用藥:病歷應留存確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,並附曾經接受第一線及第二線化學藥物如platinum (cisplatin或carboplatin) 與 taxanes (paclitaxel或docetaxel) 治療之證明,及目前又有疾病惡化之影像診斷證明 (如胸部X光、電腦斷層或其他可作為評估的影像), 此影像證明以可測量 (measurable) 的病灶為優先,如沒有可以測量的病灶,則可評估 (evaluable) 的病灶亦可採用。(97/6/1) (4) 每次處方以4週為限,再次處方時需於病歷記錄治療後相關臨床資料,如每4週需追蹤胸部X光或電腦斷層等影像檢查,每8至12週需進行完整療效評估(如胸部X光或電腦斷層)。(101/5/1、106/11/1) (5) 本藥品與gefitinib (如Iressa)及afatinib(如Giotrif)不得併用。(103/5/1) 備註1:非小細胞肺癌病患的第二線治療用藥之定義為:病患須先經第一線含鉑化學治療,或70歲(含)以上接受過第一線化學治療後,因疾病惡化,此時所給予之治療即為第二線用藥。 (97/6/1) 備註2:非小細胞肺癌病患的第三線治療用藥之定義為:病患須先經第一線化學藥物治療後,因疾病惡化,再經第二線不同的化學藥物治療之後,若疾病再度惡化,此時所給予之治療即為第三線用藥。

 

常見副作用:

常見:皮疹、腹瀉、食慾不振、疲倦。嚴重者:血液、肝臟、腎臟等不良反應,腸胃出血等。

 

使用注意事項:

1.監測肝功能。 如果肝功能的變化很嚴重,應該停藥。 2.應建議戒菸,因為吸煙患者的藥物濃度會降低。 3.應避免同時和PPI或H2阻斷劑併用。

 

藥品使用手冊:

 

文章更新日期:2019/05/13

 

 


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