中文名稱:柳菩林持續性藥效皮下注射劑

英文名稱:Leuprolide Acetate(Leuprorelin)

藥品:Leuplin Depot

藥品分類:荷爾蒙治療


藥物仿單適應症:

前列腺癌舒解治療,子宮內膜異位,中樞性性早熟症,因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者,停經前乳癌。

 

健保給付規定:

1.限用於前列腺癌、中樞性早熟及停經前(或更年期前)之嚴重乳癌病例,需經事前審查核准後使用(85/1/1)。 2.本類製劑用於中樞性早熟、乳癌及子宮內膜異位症病例應以衛生署已許可適應症之藥品為限。 3.經客觀診斷之第二期(含)以上子宮內膜異位症。

 

常見副作用:

5.5.1.Gn-RH analogue (如Buserelin;Goserelin;Leuprorelin;Triptorelin;Nafarelin(acetate)等製劑) (92/1/1、93/4/1、95/4/1、98/5/1、99/2/1、99/10/1、100/2/1、106/2/1)1.本類藥品限用於前列腺癌、中樞性早熟、子宮內膜異位症及停經前(或更年期前)之乳癌病例。(85/1/1、98/5/1、106/2/1)2. 本類製劑用於中樞性早熟、乳癌及子宮內膜異位症病例需經事前審查核准後依下列規範使用 (98/5/1、99/10/1):(1) 中樞性早熟Ⅰ 診斷:中樞性早熟(central precocious puberty, CPP)LHRH測驗呈LH反應最高值≧10 mIU/mL且合併第二性徵。包括特發性 (Idiopathic CPP, ICPP) 和病理性 (Pathologic CPP, PCPP)Ⅱ 治療條件:i. 年齡:開始發育的年齡,女孩≦七歲,男孩≦八歲。 ii. 骨齡加速:較年齡至少超前二年。iii. 預估成人身高須兼具下列3條件:(95/4/1)a. 女≦一五三公分,男≦一六五公分b. 比標的身高(target height,TH)至少相同或較矮;TH=【父親身高+母親身高+11(男)-11(女)】÷ 2。c. 在追蹤六至十二個月期間,骨齡增加與年齡增加比率≧2.0,且預估身高 (PAH) 減少至少五公分。iv. PCPP中合併中樞神經疾病者,不受ii、iii之限制。Ⅲ 治療劑量及使用法:GnRH analogue 最高3.75 mg,每三至四週注射一次 (途徑依藥廠規定)Ⅳ 治療監測:身高和體重至少每三個月測量一次,骨齡至少每六至十二個月測定一次。Ⅴ 繼續治療條件:i.生長速率≧2公分/年,ii.骨齡:女小於十四歲,男小於十五歲。Ⅵ 使用醫師:限小兒內分泌或新陳代謝專科醫師。Ⅶ 限區域醫院以上層級之醫院使用。(2) 停經前(或更年期前)之嚴重乳癌,須完全符合以下二點:(86/9/1、99/2/1)Ⅰ. 荷爾蒙接受體陽性。Ⅱ.無法忍受其他荷爾蒙製劑 (tamoxifen、megestrol等),且為停經前婦女有轉移性乳癌者。(3) 停經前(或更年期前)之早期乳癌,且須完全符合以下六點:(100/2/1、106/2/1)I. 與tamoxifen合併使用,作為手術後取代化學治療之輔助療法。II. 荷爾蒙接受體為強陽性:ER/PR為2+或3+。 III.Her-2 Fish檢測為陰性或IHC為1+。IV.淋巴結轉移數目須≦3個。V.使用期限:leuprorelin或goserelin使用3年,tamoxifen使用5年。(106/2/1)VI.須事前審查,並於申請時說明無法接受化學治療之原因。(4) 本品使用於子宮內膜異位症之規定:(87/10/1)Ⅰ 經客觀診斷之第二期(含)以上子宮內膜異位症 (AFS修訂之評分標準(以下簡稱rAFS),須附手術紀錄及病理報告證明);且符合下列各項條件之一者,需經事前審查核准後使用GnRH analogue。 i.肝機能不全(ALT或AST大於正常值三倍)、腎功能不全(creatinine > 2 mg %)、鬱血性心臟病,不適用各種荷爾蒙藥物治療者。ii.曾使用各種荷爾蒙藥物治療,引起藥物過敏或不可逆之藥物不良反應者。 Ⅱ前項藥物治療以連續六個月為上限。

 

使用注意事項:

1.前列腺癌:具有移轉性脊髓病灶和/或同時有泌尿道阻塞的病人,在初投與的幾週內應密切觀察。2.子宮內膜異位、停經前乳癌:治療前,需先確認沒有懷孕;治療期間,應採取非荷爾蒙的避孕法。3.中樞性性早熟:須遵守每月注射一次的投與方法。對於有骨質流失危險的病患,如嗜酒及/或吸菸的患者、骨質疏鬆症家族、或長期服用會減少骨質的藥物(如皮質類固醇、抗驚厥藥)等,使用本品治療可能會增加危險性。對具有骨質流失的高危險因素的女性患者,不推薦以GnRH-a重覆治療超過一般的治療期。4.懷孕和哺乳期間禁止使用。5.請定期監控病人之血糖及/或糖化血紅素 (HbA1c)

 

藥品使用手冊:

 

文章更新日期:2019/05/13

 

 


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柳菩林持續性藥效皮下注射劑

Leuprolide Acetate(Leuprorelin)