中文名稱：擊癌利膜衣錠

英文名稱：KISQALI®

藥品：Ribociclib

藥品分類：標靶藥物

藥物仿單適應症：

與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療；或是與fulvestrant併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。

健保給付規定：(112.10.1)

1.做為停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之全身性藥物治療，須完全符合以下條件：(109/10/1、110/5/1、110/10/1)

• (1)荷爾蒙接受體為強陽性：ER或PR >30%。
• (2)HER-2 檢測為陰性。
• (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。（110/10/1）
• (4)骨轉移不可為唯一轉移部位。（110/10/1）
• (5)病患目前未接受卵巢功能抑制治療 (包含GnRH analogue等) 且滿足下列條件之一：（110/5/1）
  • 年齡滿55歲。
  • 曾接受雙側卵巢切除術。
  • FSH及estradiol血液檢測值在停經後數值範圍內。

2.經事前審查核准後使用，核准後每 24 週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病惡化即必須停止使用，且後續不得再申請使用本類藥品。（110/10/1）

3.使用限制：

• (1)ribociclib 每日最多處方 3 粒。
• (2)palbociclib 每日最多處方 1 粒。
• (3)本類藥品僅得擇一使用，唯有在耐受不良時方可轉換使用，使用總療程合併計算，以每人終生給付 24 個月為上限，惟 110 年 9 月 30 日以前已核定用藥之病人，得經事前審查核准後，使用至疾病惡化或總療程達 24 個月為止，且後續不得再申請使用本類藥品。（110/10/1） 4.若先前使用 everolimus 無效後，不得再申請本類藥品。(109/4/1)

常見副作用：

如果有以下這些副作用，請立刻回門（急）診治療：
過敏反應，如皮疹、蕁麻疹，皮膚紅腫癢、起水泡、脫皮、喘鳴、胸悶、呼吸困難、吞嚥或說話困難。不尋常的聲音沙啞。臉、口腔、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹。
感染相關症狀/徵象，如高燒、冷顫、喉嚨痛、耳或鼻疼痛、咳嗽、痰液增加或變色、排尿時感到疼痛、傷口久不癒合。
尿道感染相關症狀，如血尿、解尿感疼痛或灼熱、頻尿、發燒、下腹疼痛、骨盆腔疼痛。
肝功能異常症狀，如尿液顏色變深、皮膚或眼白變黃、大便顏色變淺、食慾不振、嚴重胃部不適或嘔吐。
電解質失衡症狀，如情緒變化、意識錯亂、肌肉疼痛、心跳異常、癲癇發作、沒有食慾、嚴重胃部不適或嘔吐。
嚴重頭暈、昏倒。感覺非常疲倦或虛弱。
心跳太快或不正常。
無來由的瘀青、出血。
腿或手臂水腫。
肺功能異常相關症狀，如呼吸急促、呼吸困難、發燒。

使用注意事項：

1 開始本藥的治療前，如有下列情形請先告知醫師： 心臟疾病；肝臟疾病；電解質不平衡；有正在服用的藥物（包括處 方藥、成藥、維他命、保健食品）；曾對任何藥物或食物過敏。
2 避免併用已知會使 QT 間期延長的藥物或強效 CYP3A 抑制劑。
3 有QT間期延長的病史或有併用藥物可能延長QT間期的病人，請先與醫師討論。
4 治療期間容易感染，要遠離人群及患有感冒或其他傳染病的人。
5 具有生育能力的女性在開始治療前進行懷孕檢測。
6 有生育能力的女性，在治療期間及接受最後一劑治療後至少3週內，必須使用有效的避孕方法。
7 治療期間及接受最後一劑治療後至少3周內不可哺乳。
8 避免食用石榴、石榴汁、葡萄柚及葡萄柚汁。
9 服藥後嘔吐或錯過一劑，當天不需補服另一劑，應根據正常服藥時間服用下一劑。
10 應整顆吞服(吞服前不可咀嚼、壓碎或剝開藥錠)。
11 請依醫師指示，按時回門診追蹤、檢驗、檢查。

藥品使用手冊：無

文章更新日期：2023/10/23