中文名稱：爾必得舒注射液

英文名稱：Cetuximab

藥品：Erbitux

藥品分類：標靶治療

藥物仿單適應症：

1. 適用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR expressing)，RAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌患者--與FOLFIRI (Folinic acid/ 5-FU/ Irinotecan)合併使用之第一線治療。 --與FOLFOX合併使用之第一線治療。 2. 與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。3. 與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。

健保給付規定：

9.27. Cetuximab (如Erbitux)：(96/3/1、98/7/1、98/8/1、99/10/1、101/12/1、104/11/1、106/1/1、106/4/1、107/6/1) 1.直腸結腸癌治療部分：(1)與FOLFIRI(Folinic acid/5-fluorouracil/irinotecan)或FOLFOX(Folinic acid/ 5-fluorouracil /oxaliplatin)合併使用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR expressing)，RAS基因沒有突變之轉移性直腸結腸癌病患之第一線治療。(101/12/1、104/11/1、106/1/1)I.本藥品需經事前審查核准後使用，每次申請事前審查之療程以18週為限，再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。II.Cetuximab與panitumumab二者僅能擇一使用。唯有在無法忍受化療(其副作用)時方可互換，二者使用總療程合併計算，以全部36週為上限。I.本藥品不得與bevacizumab併用。(2)與irinotecan合併使用，治療已接受過含5-fluorouracil 、irinotecan 及oxaliplatin二線以上之細胞毒性治療失敗、具有表皮生長因子受體(EGFR)表現型且K-RAS 基因沒有突變的轉移性直腸結腸癌的病患。I.本藥品需經事前審查核准後使用，每次申請事前審查之療程以9週為限，再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。 II.使用總療程以18週為上限。(98/8/1) 2.口咽癌、下咽癌及喉癌治療部分：(98/7/1、99/10/1) (1)限與放射線療法合併使用於局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者，且符合下列條件之一： Ⅰ.年齡 ≧ 70歲； Ⅱ.Ccr ＜50ml/min； Ⅲ.聽力障礙者(聽力障礙定義為500Hz、1000Hz、2000Hz平均聽力損失大於25分貝)； Ⅳ.無法耐受platinum-based化學治療。 (2)使用總療程以接受8次輸注為上限。 (3)需經事前審查核准後使用。 3.頭頸癌部分(106/1/1、106/4/1)： (1)限無法接受局部治療之復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌，且未曾申報cetuximab之病患使用。 (2)須經事前審查核准後使用，每位病人使用總療程以18週為限，每9週申請一次，需無疾病惡化情形方得繼續使用。(106/4/1)

常見副作用：

常見]痤瘡樣皮疹、腹瀉、身體無力、噁心、低血鎂、黏膜炎。
[嚴重]心律不整、白血球減少、腎衰竭、間質性肺疾病、肺栓塞、感染症。

使用注意事項：

1.陽光會惡化皮膚症狀，用藥期間儘量避免暴露在太陽下。2.輸注過程中，約有3%患者會發生嚴重的輸注反應，如急性呼吸道收縮、支氣管痙攣、蕁麻疹及低血壓等症狀，將近90%的患者發生在第一次輸注的時候，需要立刻停藥並急救處理。可事先在輸注前給予抗組織胺或類固醇預防，並在輸注期間及輸注結束後一小時內嚴密監控生理反應變化。3.易有低血鎂，容易出現感覺異常疲倦等現象，可定期檢查血中鎂離子濃度，若發現濃度偏低，應該適當補充鎂製劑，隨後即可改善。

藥品使用手冊：無

文章更新日期：2019/05/13