知情同意書

在加入癌症研究之前，您將會收到一份知情同意書，讓您審閱、提出疑問並簽署是否同意參加。該文件包含此研究目的、步驟和安全措施的說明，以及對參與者的期望。

本文提供的資訊是知情同意過程的一部分，用來保護您的權利，並賦予您選擇是否同意參與研究的意願。

在台灣，依據衛生福利部“藥品優良臨床試驗作業準則”，研究人員必須向潛在參與者提供知情同意書。您將有機會就文件中的資訊提出問題。在充分了解研究內容後，您可以選擇是否簽署同意書並參加研究。關於受試者同意與同意書相關法條，您可以參閱“藥品優良臨床試驗作業準則”第5條、第20條及第21條閱讀詳細規範。

了解同意書是知情同意過程中的重要部分。各醫院知情同意書的內容會有些許的不同，但大部分文件都會將有關研究的資訊分為幾個部分。

這個部分是告訴您：

這個概述部分也描述了如果您不參加研究，您可以做出的選擇。並它解釋了您可能提早退出研究的原因，本部分也會讓您知道參加研究是自願的，您可以隨時退出這個研究。

本部分描述：

本部分描述：

本部分解釋參加研究的經費。保險給付和研究贊助方應該會承擔部分費用，但您可能仍有其他費用，例如前往醫院的車費等。

本部分涵蓋您有的權利：

本部分提供方式以便您：

如同大多數法律文件，知情同意書需要簽名。但請記住，這並不意味著您放棄自己的權利或將自己綁定於研究中。您仍可隨時退出研究。如果參與者未滿18歲，無法完全給予知情同意必須由法定代理人負責，且和兒童共同閱讀簡單版的研究計劃。

您可以閱讀範例同意書有助於熟悉其內容和結構。請注意：範本僅供參考，並不代表實際研究。須以醫院您醫師提供給您的為主，若您想閱讀可前往衛生福利部“公告「藥品臨床試驗受試者同意書格式」”或財團法人藥品查驗中心“藥品臨床試驗受試者同意書範例_中英文版”自行下載閱讀。

艾米·羅絲（Amy Rose）負責臨床研究的日常運營，包括潛在研究參與者的知情同意過程。她是匹茲堡大學醫學中心希爾曼癌症中心臨床研究服務的副主任。

如果您考慮參加臨床試驗，艾米建議您：

當您簽署表格並決定參加時，知情同意程序並沒有結束。您的醫師和研究團隊會和您更新研究進展，以便您可以繼續做出決定。