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FDA 批准第一個基於人工智慧的軟體輔助檢測前列腺癌

2021.10.21 專業新知

文:Lily Lien / 台灣癌症資訊全人關懷協會

 

上個月,FDA 批准了 AI 驅動的前列腺癌檢測軟體 Phil Taylor,輔助病理學家更有效地從切片中檢測前列腺癌。

 

人工智慧(AI)利用數學演算法來類比人類認知能力並解決醫療保健難題,包括癌症等複雜疾病。過去十年人工智慧的指數級增長也證明運用超級智慧優化決策的潛力,突破人類的思維,在有限的時間範圍內處理大量資料。該軟體使用 30,000 多張全幻燈片圖像進行訓練,用於篩檢已使用掃描器數位化的切片上的癌症跡象,識別風險最高的檢體,以幫助病理學家在初步檢查未發現異常的情況下,再進行進一步檢查。該軟體也允許病理學家快速查找特定患者掃描的存儲資料,使病理學家能夠放大圖像的某些部分,並為其他醫療保健專業人員添加說明。

 

FDA的批准基於一項臨床研究數據,該研究由 16 名病理學家檢查了通過掃描器數位化的 527 張前列腺切片圖像(171 張惡性切片和 356 張良性切片)。 每次切片觀察時,病理學家都會完成兩項評估,一組搭配Paige Prostate 的輔助,一組沒有 Paige Prostate 的輔助。

 

結果發現,與病理學家的無輔助相比,Paige Prostate 將診斷單個幻燈片圖像上的癌症檢測平均提高了 7.3%,靈敏度為 98.9%,特異性為 93.3 %,意味著錯誤率為 6.7%。

 

相比之下,無輔助檢測靈敏度與特異性分別為 90.9% 和 98.6%,這表示著Paige Prostate有更高的檢出率相較與小幅增加的錯誤率,具有更多效益。根據FDA 的說明,由合格的病理學家搭配 AI 輔助進行檢查可以降低這種風險。

 

癌症是一种複雜且多面的疾病,具有數以千計的遺傳和表觀遺傳變異。基於人工智慧的演算法,有望助益在早期階段識別疾病基因突變和異常蛋白質相互作用的後續開發,也幫助掌握早期確診, 早期治療的黃金期。