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美國32名檢察長聯署 要求禁止批准電子煙上市

2021.10.15 新聞資訊

文:台北榮總家醫部 賴志冠醫師
 

美國紐約州總檢察長詹樂霞(Letitia James)與美國31個州和地區的檢察長今(18)日緊急發出聯名信,要求FDA拒絕批准任何會加劇美國青少年尼古丁成癮的產品,以避免對青少年造成過度傷害、遏制青少年尼要古丁成癮激增的趨勢。 

美國政府規定電子煙、加熱菸等每種品牌款式的新型菸品,都要提交完整的申請報告予FDA審核,FDA將於2021年9月9日公布每種產品所提交的「菸草產品上市前申請(*PMTA)」,確定哪些尼古丁產品可繼續販售。該聯盟強調「FDA應行使其監管的權力,禁止電子煙的生產與行銷」

根據2019年上半年美國青少年菸品調查(NYTS)顯示,美國高達27.5%高中生使用電子煙,短短幾年,美國已有530萬名青少年淪為電子煙使用者,其中高達七成都是使用尼古丁鹽的Ju*l電子煙。Ju*l也因誘使青少年身陷電子煙害,訴訟頻傳,目前已累積14個州政府以及數百起個人、學校、社區或組織對Ju*l提起訴訟

2019年8月起,全美爆發電子煙相關肺傷害(EVALI)案例,年輕人因為使用電子煙導致癲癇、肺塌陷,送醫、重症或死亡案例層出不窮。當時美國FDA週週舉行線上記者會公布與強化電子煙相關肺傷害信息,媒體也多跟進報導,直至2020年2月新冠肺炎(COVID-19)爆發前,共有2,807名通報確診為EVALI,其中超過八成為35歲以下的年輕人,且68人死亡(後因為新冠肺炎COVID-19疫情而停止公佈數字)。

歷經EVALI傷害事件,美國各州政府除自力救濟頒布地方法規試圖強制禁止電子煙,亦積極投注宣導,如麻州一系列電子煙背後靈宣導短片、加州的電子煙=瘟疫等;加上2020年新冠肺炎肆虐後,研究一一證實吸菸者與電子煙使用者,感染新冠肺炎、導致重症及死亡機率皆大幅增加,許多年輕人開始意識到肺部健康的重要性,讓2019年原本已高達27.5%的高中生使用電子煙,在2020年下降至19.6%*。

國民健康署公布的調查指出,台灣2019年已有5.7萬名青少年使用電子煙,也有1.6萬名台灣青少年使用加熱菸。台灣拒菸聯盟呼籲政府,面對菸草公司推出日新月異的新型菸品,堅定立場禁止新型菸品,積極保障人民健康、不讓新世代成為新癮害世代。

*菸草產品上市前申請(PreMarket Tobacco Product Application, PMTA)是2007年2月15日之後欲於美國上市的新菸草產品(包含紙菸),向美國食品藥物管理局申請合法上市的途徑。

*根據刊登於美國國家醫學圖書館(National Library of Medicine)的最新調查顯示,2020年有19.6%的高中生在過去30天內使用過電子煙,其中38.9%的學生表示在過去30天中的20天或更長時間使用電子煙,22.5%的學生表示每天使用。