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早期 HR+/HER2- 乳癌內分泌治療中加入 Palbociclib 未必有顯著益處
2021.12.29
專業新知
文：Lily Lien / 台灣癌症資訊全人關懷協會
今年2021第44屆SABCS(聖安東尼國際乳癌大會)發佈了大型三期PALLAS 臨床試驗的最終分析: 早期、荷爾蒙接受體陽性(HR+)和第二型人類表皮生長因子受體陰(HER2-)的乳癌病人，在輔助內分泌治療中加入palbociclib，與單獨內分泌治療相比，未能改善侵襲性無病生存率或任何其他療效終點。
PALLAS 開放性3 期試驗將 5761 名 II/III 期 HR 陽性、HER 陰性乳癌病人隨機分配接受 5 年內分泌治療，分為有或沒有 2 年的CDK4/6抑制劑 (Palbociclib) 的輔助治療。主要終點是無侵襲性疾病生存（iDFS），次要終點包括無遠處復發生存期（DRFS）、局部無復發生存期（LRRFS）、總生存期（OS）和安全性。Palbociclib 加入輔助內分泌治療未能改善 iDFS，4 年發生率為 84.2%，而單獨內分泌治療為 84.5%。
先前的研究顯示，CDK4/6抑制劑合併內分泌治療可延長轉移性HR陽性、HER2陰性乳癌的無進展生存期（PFS）和總生存期，耐受性良好。CDK4/6 抑制劑顯著改變了腫瘤轉移的結果成為標準治療，也因此，嘗試將這些好處轉移到早期乳癌的治療中似乎是合乎邏輯的。直到去年，palbociclib 製造商輝瑞公司發布了一份新聞稿，指出 PALLAS 試驗可能無法突破無侵襲性疾病生存(iDFS)的主要終點，這結果也令許多人感到驚訝。
2.本文旨在介紹醫藥研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請諮詢主治醫師。
今年2021第44屆SABCS(聖安東尼國際乳癌大會)發佈了大型三期PALLAS 臨床試驗的最終分析: 早期、荷爾蒙接受體陽性(HR+)和第二型人類表皮生長因子受體陰(HER2-)的乳癌病人，在輔助內分泌治療中加入palbociclib，與單獨內分泌治療相比，未能改善侵襲性無病生存率或任何其他療效終點。
PALLAS 開放性3 期試驗將 5761 名 II/III 期 HR 陽性、HER 陰性乳癌病人隨機分配接受 5 年內分泌治療，分為有或沒有 2 年的CDK4/6抑制劑 (Palbociclib) 的輔助治療。主要終點是無侵襲性疾病生存（iDFS），次要終點包括無遠處復發生存期（DRFS）、局部無復發生存期（LRRFS）、總生存期（OS）和安全性。Palbociclib 加入輔助內分泌治療未能改善 iDFS，4 年發生率為 84.2%，而單獨內分泌治療為 84.5%。
先前的研究顯示，CDK4/6抑制劑合併內分泌治療可延長轉移性HR陽性、HER2陰性乳癌的無進展生存期（PFS）和總生存期，耐受性良好。CDK4/6 抑制劑顯著改變了腫瘤轉移的結果成為標準治療，也因此，嘗試將這些好處轉移到早期乳癌的治療中似乎是合乎邏輯的。直到去年，palbociclib 製造商輝瑞公司發布了一份新聞稿，指出 PALLAS 試驗可能無法突破無侵襲性疾病生存(iDFS)的主要終點，這結果也令許多人感到驚訝。
註：
1.CDKs (細胞週期激素cyclin-dependent kinases, CDKs) ，包含 CDK1、CDK2、CDK4和CDK6，抑制CDK 4/6即可停止細胞的分裂週期，亦即抑制癌細胞的分裂複製。2.本文旨在介紹醫藥研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請諮詢主治醫師。