中文名稱:安可坦軟膠囊

英文名稱:Xtandi

藥品:Enzalutamide

藥品分類:抗癌及特定血液疾病標靶藥物


藥物仿單適應症:

治療 (1)高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 (3)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。

 

健保給付規定:(108.3.1)

1.治療藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌(mCPRC),且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀(ECOG分數0或1),未曾接受化學治療者:(106/9/1)
(1)若病患先前接受雄性素去除療法時,在小於12個月的時間內演化成去勢抗性前列腺癌(CRPC),且葛里森分數(Gleason score)≧8時,不得於使用化學治療前使用enzalutamide。(106/9/1)
(2)申請時需另檢附:(106/9/1)
I.用藥紀錄(證明未常規使用止痛藥物,屬無症狀或輕度症狀)。
II.三個月內影像報告證明無臟器轉移。
2.治療藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌(ECOG分數須≦2)且已使用過docetaxel 2個療程以上治療無效者。
3.須經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請。
(1)申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄及系列PSA和睪固酮數據。(106/9/1)
(2)再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,或下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上,則需停藥。(106/9/1)
4.去勢抗性前列腺癌(CRPC)病患若於化學治療前先使用過enzalutamide,當化學治療失敗後不得再申請使用enzalutamide。(106/9/1)
5.本品與abiraterone僅能擇一使用,且不可互換。但若屬嚴重藥品副作用耐受性不佳者,不在此限。(106/9/1)
6.本品與radium-223 dichloride不得合併使用。(108/3/1)

 

常見副作用:

周邊水腫、高血壓、疲倦、暈眩、腹瀉、便秘、白血球減少、關節痛、背痛、上呼吸道感染。如有癲癇、意識或行為異常請立即就醫。

 

使用注意事項:

1. 本藥可能導致胎兒發育缺陷,治療期間至治療結束後3個月,若與生育年齡婦女或孕婦有性行為時,須採取有效的避孕措施。
2. 若您有腦外傷、腦腫瘤、癲癇或中風病史,請告知您的醫師。
3. 本藥可能引起暈眩、疲倦或肌肉無力,在未確認本藥對您的影響程度前,請勿駕車或從事危險的活動。
4. 本藥會與其他藥物產生交互作用,包括carbamazepine、cyclosporine、ergotamine、fentanyl、gemfibrozil、phenobarbital、phenytoin、rifampin、sirolimus、tacrolimus 及 warfarin等,請告知醫師目前您正在使用的藥品,治療期間如有新增或停用任何藥品也請告知醫師。

 

藥品使用手冊:

 

文章更新日期:2020/07/21

 

 


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