中文名稱:療德妥

英文名稱:Midostaurin

藥品:Rydapt

藥品分類:抗腫瘤製劑(Antineoplastic agent)


藥物仿單適應症:

於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病患之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。

 

健保給付規定: (109/2/1)

1.限用於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病患之標準前導與鞏固性化療時合併使用。
2.需排除急性前骨髓性細胞白血病(acute promyelocytic leukemia,APL)的患者。
3.首次用於標準前導期,可免事前審查,以2個療程為限,若2個療程後仍未達完全緩解之病患即不得再使用。
4.續用時需經事前審查核准後使用,申請時須檢附FLT3突變陽性檢測結果及日期、化學治療處方紀錄及療效評估,每次續用申請以2個療程為限,並需檢附前次治療結果評估資料證實無疾病進展,才可繼續使用。每人以總共給付6個療程為上限。
5.若病患接受造血幹細胞移植後則將不再給付本藥品。

 

常見副作用:

噁心嘔吐、腹瀉、頭痛、肌肉骨骼疼痛、粘膜炎、嗜中性球低下。如有胸部不適、呼吸短促、呼吸困難,請盡速就醫。

 

使用注意事項:
1. 建議具有生育能力的女性,在開始治療前七日內應驗孕,在治療期間以及治療停止後至少4個月內,採用有效的避孕方法。
2. 建議哺乳女性在治療期間以及治療停止後至少4個月內停止授乳。
3. 服用此藥且有性生活的男性,和具生育能力或懷孕的女性發生性行為時,應使用保險套,直到治療停止後至少4 個月內,以避免受孕。

 

藥品使用手冊:

 

文章更新日期:2020/07/15

 

 


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療德妥

Midostaurin