中文名稱:免瘤諾

英文名稱:Ixazomib citrate

藥品:Ninlaro

藥品分類:抗腫瘤製劑Antineoplastic agent


藥物仿單適應症:

NINLARO 併用 lenalidomide 及 dexamethasone 適用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患者。 適應症係依據無惡化存活時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

 

健保給付規定:

1.與lenalidomide及dexamethasone合併使用於先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病患,並符合下列條件之一:
(1)體能不適合(unfit)化療標靶注射治療者。 (2)曾接受bortezomib治療失敗,但有重大心血管共病無法接受carfizomib 治療之病患。 2.前述病患若於第二線治療使用,則需為具高風險細胞遺傳異常的病人群 (包括具del(17p)、t(4;14)、t(14;16)及1q21 amplification等染色體變化者);若為第三線以上治療使用,則不需為具高風險遺傳異常者。
3.需經事前審查核准後使用:
(1)每次申請以4個療程(每療程為4週)為限,使用4個療程後,必須確定paraprotein (M-protein)未上升(即表示對藥物有反應或為穩定狀態)或對部分non-secretory type MM病人以骨髓檢查plasma cell為療效依據,方可繼續使用。 (2)每人以12個療程為上限。
4.本案藥品不得與bortezomib或pomalidomide併用。

 

常見副作用:

血小板減少、腸胃道毒性(包括腹瀉便秘噁心嘔吐) 、周邊神經病變、周邊水腫、皮膚反應、肝臟毒性、胚胎-胎兒毒性。

 

使用注意事項:

  • • 在 4 週療程中,前 3 週應於每週同一天,每天大約相同的時間服用 NINLARO。
  • • 患者不應同時服用 NINLARO 及 dexamethasone,因為 dexamethasone 應隨餐服用,而 NINLARO 不可隨餐服 用。
  • • 患者應該整顆膠囊以水送服,不可壓碎、咀嚼或打開膠囊。
  • • 患者應避免直接接觸膠囊內容物,若膠囊碎裂,請避免皮膚或眼睛直接接觸內容物。若接觸到皮膚,請以肥皂和 清水徹底清洗。若接觸到眼睛時,請以清水徹底沖洗。
  • • 如果忘記服藥,只要距離下一劑服藥的時間 ≥ 72 小時,可以儘快補服,如果距離下一劑服藥的時間剩不到 72 小 時,則不可補服。
  • • 服藥後發生嘔吐的情形,請勿重複服藥,要等到下一劑的時間到了才可再服用藥物。
  • • NINLARO 膠囊應存放於原包裝中,服用時再取出。

 

藥品使用手冊:

 

文章更新日期:2020/07/13

 

 


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