中文名稱：賀癌平注射劑

英文名稱：Trastuzumab

藥品：Herceptin

藥品分類：標靶治療

藥物仿單適應症：

乳癌：Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者： 1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 2.轉移性乳癌(MBC)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 3.轉移性胃癌(AGC)：Herceptin合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現(IHC2+/FISH+或IHC3+)轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

健保給付規定：(91/4/1、93/8/1、95/2/1、99/1/1、99/8/1、99/10/1、101/1/1、105/11/1、108/5/1、109/2/1)

1.早期乳癌(99/1/1、99/8/1、99/10/1、101/1/1)
(1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後，具HER2過度表現(IHC3+或FISH+)，且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者，作為輔助性治療用藥。(99/10/1、101/1/1)
(2)使用至多以一年為限(99/8/1)。
2.轉移性乳癌
(1)單獨使用於治療腫瘤細胞上有HER2過度表現(IHC3+或FISH+)，曾接受過一次以上化學治療之轉移性乳癌病人。(91/4/1、99/1/1)
(2)與paclitaxel或docetaxel併用，使用於未曾接受過化學治療之轉移性乳癌病患，且為HER2過度表現(IHC3+或FISH+)者。(93/8/1、95/2/1、99/1/1)
(3)轉移性乳癌且HER2過度表現之病人，僅限先前未使用過本藥品者方可使用；但與pertuzumab及docetaxel併用時，不在此限。(99/1/1、108/5/1)
3.轉移性胃癌(限IV 劑型)
Trastuzumab合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現(IHC3+或FISH+)轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。(109/2/1)
4.經事前審查核准後使用，核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請(105/11/1)。

常見副作用：

過敏反應(腹痛、頭痛、胸痛、無力、寒顫、發燒) 、腹瀉、噁心、嘔吐、關節痛、肌肉痛、出疹

使用注意事項：

1.與輸注有關的症狀：最常見是出現第一次接受輸注的病人，最常見症狀為冷顫、發燒，其他可能出現的徵兆，例如：噁心、嘔吐、疼痛、寒顫、頭痛、咳嗽、眩暈、出疹、無力和高血壓。嚴重性從輕度至中度，可以使用鎮痛/解熱劑或抗組織胺藥物來治療。 2.治療有症狀的心臟衰竭、高血壓病史或冠狀動脈疾病的病人時要格外小心，尤其是先前已接受過anthracycline和cyclophosphamide，須先經過心臟功能基本標準評估，包括病史和理學檢查、心電圖、心臟超音波和/或MUGA掃瞄。

藥品使用手冊：無

文章更新日期：2020/07/21