衛福部今（8）日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」草案，最快有望8月上路。對於醫事司公布草案，台灣癌症細胞免疫協會理事長紀君霖表示，欣見政府單位重視並願意透過法規嚴謹看待，未來施行免疫細胞療法僅限於醫院，不僅可以杜絕漫天喊價的生技公司及診所，更希望經主管機關審核通過後，各醫院施作費用能明確公布。

免疫細胞療法是在高度管制清潔度的實驗室，將自體免疫細胞進行複雜的體外處理及擴增數目，再透過改造基因排序的方式輸入體內，過程中不會產生噁心、嘔吐、掉髮等副作用，僅有少數病人出現發燒、皮膚紅腫等情形，但不影響病人的日常生活。癌患接受治療後，可拉長身體休息時間，為下次化療做準備。

近年來許多癌末病患到化療無效階段，都會尋求免疫細胞治療續命，但礙於台灣醫療法規只限於人體試驗，不少癌患因「等不了」，只能改赴已開放的日本求醫，交通與治療花費相當可觀。

今日(2018年6月8日)公布的草案中，開放自體免疫細胞與自體周邊血幹細胞等6項治療，其中血液腫瘤、淋巴癌、多發性骨隨瘤等病患，可進行自體周邊血幹細胞移植；實質癌症第四期病患可接受自體免疫細胞治療，包括CIK、NK、DC、DC-CIK、adaptive T細胞治療。

皮膚有缺陷者，可接受自體母幹細胞移植或自體間質幹細胞移植；退化性關節炎及膝關節軟骨缺損者，可接受自體軟骨細胞移植術；大面積皮膚燒燙傷病患，則可接受自體脂肪幹細胞移植。

紀君霖表示，台灣細胞免疫療法仍在萌芽階段，但以國外經驗及病人身體狀態考量，施作對象不應限於癌症四期，應放寬至接受過化療放療及手術後之病人，還能有一個選擇權的機會。

此外，由於未來任何一個環節都與病人安全息息相關，因此紀君霖特別強調，實驗室應具備更詳細的認證規範，人員訓練計畫也應更為透明公開並獲專業認可，才能夠保障病人在治療上更為安全嚴謹。

文章更新日期 : 2019/04/08